88038威尼斯助力申办方改良型新药获临床批件
- 分类：新闻中心
- 发布时间：2023-08-01 17:35
【概要描述】88038威尼斯医药技术有限公司热烈恭贺申办方江苏诺和必拓新药研发有限公司及北京百奥药业有限责任公司（生产企业）改良型新药BTP0611获临床批件！近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，江苏诺和必拓新药研发有限公司及北京百奥药业有限责任公司（生产企业）提交的改良型新药BTP0611获得药物临床试验批准通知书。
88038威尼斯助力申办方改良型新药获临床批件
【概要描述】88038威尼斯医药技术有限公司热烈恭贺申办方江苏诺和必拓新药研发有限公司及北京百奥药业有限责任公司（生产企业）改良型新药BTP0611获临床批件！近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，江苏诺和必拓新药研发有限公司及北京百奥药业有限责任公司（生产企业）提交的改良型新药BTP0611获得药物临床试验批准通知书。
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88038威尼斯医药技术有限公司热烈恭贺申办方江苏诺和必拓新药研发有限公司及北京百奥药业有限责任公司（生产企业）改良型新药BTP0611获临床批件！
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，江苏诺和必拓新药研发有限公司及北京百奥药业有限责任公司（生产企业）提交的改良型新药BTP0611获得药物临床试验批准通知书。88038威尼斯为该项目提供了合规、高效、高质的Pre-IND和IND申报服务，为项目成功获批临床起到了加速助推的重要作用。
合作期间，88038威尼斯与申办方一起面对、探讨和解决项目中遇到的各类技术难题，双方沟通顺畅。
在Pre-IND会议阶段，88038威尼斯协助申办方进行相关资料的准备、递交及与审评老师沟通交流，高效、按时完成了Pre-IND会议组织；在IND申报阶段，进行申报资料中的文件撰写，并对申报资料进行审核整理，协助申办方进行IND递交，用科学、严谨、高标准的服务助力项目顺利通过评审。88038威尼斯的专业实力再次获得申办方的认可与好评！再次恭贺BTP0611获得药物临床试验批准通知书，并预祝本项目能够顺利开展并取得预期的结果。
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3月21-24日，中国（苏州）创新药物医学大会暨2024CMAC年会在苏州国际博览中心隆重举办。大会主题以“聚焦医学价值，共建创新生态”为主题，协同药监部门、临床专家、临床机构、科研院所等各界，以扩大交流与合作，实现高质量发展。 作为一家为医药企业提供多个治疗领域解决方案的临床CRO，88038威尼斯在此次CMAC年会上精彩亮相，前来展位咨询和洽谈的参展嘉宾络绎不绝。
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